1.過程改變

　　生產過程中，5M1E(人、機、料、法、環、測)中任何一個或多個生產要素發生改變，如人員的變動、設備的調整和維修、換料和換工裝夾具、設計變更、停線等等。

　　2.首件

　　每個班次/產線生產投入開始時或過程發生改變后，生產線加工的第一件或前幾件產品。對于大批量生產來說，“首件”往往是指一定數量的樣品。

　　3.首件檢驗

　　對每個班次剛開始時或過程發生改變后，生產線加工的第一或前幾件產品進行的檢驗。檢驗的數量，可以根據不同企業或客戶的要求制定。一般來說，至少需要對連續生產的3-5件產品進行檢驗，合格后方可繼續加工后續產品。在設備或制造工序發生任何變化，以及每個工作班次開始加工前，都要嚴格進行首件檢驗。

　　4.首件檢驗的目的

　　生產過程中的首件檢驗主要是防止產品出現成批超差、返修、報廢，它是預先控制產品生產過程的一種手段，是產品工序質量控制的一種重要方法，是企業確保產品質量，提高經濟效益的一種行之有效、必不可少的方法。

　　首件檢驗是為了盡早發現生產過程中影響產品質量的因素，預防批量性的不良或報廢。

　　首件檢驗合格后方可進入正式生產，主要是防止批量不合格品的發生。

　　長期實踐經驗證明，首檢制是一項盡早發現問題、防止產品成批報廢的有效措施。通過首件檢驗，可以發現諸如工夾具嚴重磨損或安裝定位錯誤、測量儀器精度變差、看錯圖紙、投料或配方錯誤等系統性原因存在，從而采取糾正或改進措施，以防止批次性不合格品發生

　　5.首件檢驗的時機/場合

　　1)每個工作班開始

　　2)更換操作者

　　3)更換或調整設備、工藝裝備(包括刀具更換或刃磨)

　　4)更改技術條件、工藝方法和工藝參數(如粗糙度要求變更、內孔鉸孔更改為鏜孔、數控程序中走刀量或轉速等的改變)

　　5)采用新材料或材料代用后(如加工過程中材料變更等)

　　6)更換或重新化驗槽液等(如磷化、氮化等)

　　6、首件檢驗的要求

　　首件檢驗采用三檢制：自檢、互檢及專檢。

　　送檢的產品必須先由操作人員進行“自檢”，然后再由班組長或同事進行“互檢”，最后由檢驗員“專檢”，確定合格后方可繼續加工后續產品。

　　首件檢驗后是否合格，最后應得到專職檢驗人員的認可，檢驗員對檢驗合格的首件產品，應打上規定的標記，并保持到本班或一批產品加工完了為止(所有首件產品必須留樣，留作后續產品對比之用，來看過程是否發生變化，并用記號筆標記“√” 以示通過首件檢驗)。

　　首件檢驗不合格，需查明原因、采取措施，排除故障后重新進行加工、進行三檢，直到合格后才可以定為首件。

　　7、首件檢驗的主要項目

　　圖號與工作單是否符合

　　材料、毛坯或半成品和工作任務單是否相符

　　材料、毛坯的表面處理、安裝定位是否相符

　　配方配料是否符合規定要求

　　首件產品加工出來后的實際質量特征是否符合圖紙或技術文件所規定的要求