生命科學行業正在以比任何其他垂直市場更快的速度采用制造執行系統(MES)。制藥商已經認識到實時管理和監視運營的好處，同時人們對這些系統如何幫助簡化合規流程的認識也越來越高。MES解決方案已協調生產的各個方面，從跟蹤庫存到管理質量控制，已發展成為可以管理全球多個工廠流程的高度復雜的技術。

　　MES演進的下一步是向基于云的部署邁進。盡管安全一直是許多組織關注的領域，但是現在存在保護任務關鍵數據的技術。本文介紹了MES技術向云的遷移，并探討了這種方法如何使MES對中小型制造商而言易于訪問和負擔得起。它還討論了實施方面的挑戰，并說明了如何克服這些挑戰。

　　云中的MES

　　云在生命科學中的作用正在迅速增長。在降低成本的同時具有推動快速部署并提高組織靈活性的潛力，這意味著使用虛擬化和遠程托管具有良好的商業意義。現在，許多組織都以云計算為先的思想來開發新流程和架構。隨著時間的流逝，該行業很可能會將研發，商業和供應鏈的所有功能擴展到云中。

　　云MES指的是基于Web的應用程序，而不是集中安裝并與Citrix基礎架構一起部署的應用程序，而是由第三方提供商遠程托管的“本機”應用程序。當前，單租戶模型是MES應用程序在隔離的IT環境中管理與一個客戶端關聯的數據的規范。很顯然，行業中的許多人還沒有準備好讓自己的數據與競爭對手的數據共存。每個公司都有自己的軟件應用程序和支持基礎結構實例。

　　盡管行業可能習慣于在每個客戶端上配置功能的應用程序，但隨著越來越多的組織希望遷移到云，需要改變觀點。接受多個公司將運行同一軟件的事實，將可以實現真正的規模經濟，從而使各種規模的制造商都可以在云中采用MES。

　　云帶來了流程的標準化，所有用戶都依賴相同版本的軟件。鑒于使用ISA / S95等標準實現的技術成熟，這是合理的。這意味著定制的需求減少了。使用這種類型的系統，隨著使用更多資源，可擴展性自然會在后臺發生。由于Web應用程序具有固有的可伸縮性，因此可以使用管理工具來按需或基于某些性能指標(例如內存或數據庫使用情況)來縮放應用程序。隨著高級工具的標準可用性來管理應用程序安全性，測試和性能，部署到云的好處變得越來越明顯。

　　部署選項

　　在談論云的潛力時，許多組織會立即考慮失去對應用程序的控制，而安全是首要考慮因素。組織可以將其應用程序遷移到云的一種方法是，首先在內部購買基于Web的應用程序，然后將其遷移到私有或外包的云環境，以獲取更多收益。

　　基于Web的解決方案可以通過多種方式進行部署。內部部署以高的成本為用戶提供了全面的控制，因為需要部署完整的IT基礎架構而沒有任何成本共享的好處。另一方面，在公司數據中心內遷移到私有云可保持控制權，但由于單個支持中心可管理多個生產站點，因此可降低IT支持成本。當前，這是維護知識產權的首選方法。但是，這將開發業務連續性(災難恢復)，安全性和備份流程的負擔完全放在組織的資源上，這是一個昂貴的提議。

　　鑒于構建強大的計算中心需要高水平的技能和知識，因此發現許多公司愿意將其大部分計算需求外包給第三方組織不足為奇。隨著大量帶寬可用性的出現，這意味著將應用程序放置在云中。當然，這在維護業務責任，委派運營控制，提供安全環境，維護數據完整性，審核供應商，驗證應用程序或將工廠系統集成到一致的解決方案中提出了新問題。在回顧了云解決方案相對于同類解決方案的一些優勢之后，我們將在下面介紹其中一些問題。

　　在云中部署的好處

　　由于需要快速響應市場狀況的變化，缺乏內部專業知識以及開發非戰略內部能力的高昂成本，大多數公司現在被迫外包某些服務。在云中部署MES的主要好處是，無需對IT進行前期資本投資。遷移到云意味著遷移到可以從運營預算中資助項目的模型-訂閱模型提供了經常性的每月/每年費用。部署硬件，購買軟件或雇用支持人員沒有主要要求。通過啟動訂閱，可以立即為您提供訪問完整解決方案環境的權限。

　　解決方案的部署很快，主要有兩個原因。首先，您要通過培訓開始一個項目，然后快速配置業務流程，而無需進行體系結構開發，組件的選擇和購買及其資格鑒定。其次，這也意味著不再將重點放在定制軟件上，而是集中在構建業務解決方案上，在該解決方案中，可以根據行業成熟度將內部流程調整為行業做法。

　　按需可伸縮性也是關鍵。彈性計算意味著組織可以為他們所需的東西付費，而無需投入大量資金。這種敏捷性和靈活性意味著可以輕松適應不斷變化的需求，并且公司可以自由嘗試并在需要時進行更改。

　　云提供了更好的業務連續性，并提供了客戶端數據的標準復制，這是單個組織只能以高成本實現的，因為每個組織都必須承擔此類資源的全部成本以備不時之需。

　　經許可，任何地方的任何人都可以免費使用該解決方案。對于典型的客戶端-服務器應用程序不是這種情況，在典型的客戶端-服務器應用程序中，通過部署citrix類型的解決方案可實現類似的功能，而這些解決方案對于維護，集成和需要自己的服務器場而言很復雜。副作用是，不再需要將批記錄遷移到單獨的文檔管理系統以進行更廣泛的訪問。批記錄可以直接從MES訪問。

　　最后，有了HTML5支持，相關功能可以作為現成的功能部署到移動設備和平板電腦上。現在很明顯，對于許多組織而言，下一階段的改進需要高度的移動性，而這正是Web解決方案適合的。需要做的就是重新設計網頁，以解決可能很小的可視化足跡。

　　云解決方案的可靠性現已成為一種成熟的模型。這反映出部署用于支持Internet的基礎架構的健壯性，可用的高帶寬以及由于全球化而迫使組織專注于其核心優勢的競爭格局的增強。

　　當您結合以上所有優點時，MES對于中小型公司而言將變得更加負擔得起，因為它們不再需要承擔少量用戶的所有前期成本。

　　緩慢采用：行業挑戰

　　盡管有所有好處，但業界采用基于云的架構的步伐仍然很慢。原因之一可能是缺乏有關在云中部署解決方案和解決挑戰的指南。當前，這種方法尚無“ GxP認證”模型，這可能使制造商在不清楚FDA如何評估這些解決方案時會擔心確保合規性。盡管依從性至高無上，但FDA確實理解并重視創新以提高依從性的需求。ISPE / GAMP組中新創建的“ 云 SIG”很好地表明了該行業已準備好應對這一挑戰。

　　我們已經確定了五個在業界引起重大關注的領域：安全性，數據完整性，驗證，可用性和集成。在本文的第二部分中，我們將詳細探討這五個領域以及公司可以采取哪些措施以開始采取步驟來部署基于云的MES。